腾讯首款数字疗法软件获批，助力老年认知障碍非药物干预

在2025年全国老年健康宣传周（6月23日至29日）启动之际，腾讯医疗健康（深圳）有限公司研发的“腾讯脑力锻炼”认知功能训练软件正式获得广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。作为腾讯首款数字疗法软件，该产品采用游戏化认知训练模式，基于循证医学和认知心理学原理设计，旨在为轻度认知障碍（MCI）患者提供非药物干预手段。

该软件由腾讯SSV时光实验室、腾讯游戏社会价值探索中心及腾讯觅影联合开发，并得到腾讯音乐的内容支持与中山大学心理学系的研发指导。其临床验证工作于2024年在中国康复研究中心（北京博爱医院）和南方医科大学附属珠江医院完成。临床试验数据显示，98%完成12周系统训练的受试者，经洛文斯顿作业疗法认知评定成套测验（LOTCA）和蒙特利尔认知评估量表（MoCA）测评后，认知能力呈现显著改善。

产品设计涵盖六大认知域训练模块，包括知觉运动、执行功能、复杂注意、语言、学习记忆及社会认知，通过声画互动、激励机制等游戏化元素激发患者训练积极性。区别于传统单一认知训练模式，该软件特别融入老年人熟悉的生活场景，促进训练成果向现实场景迁移。作为处方类医疗器械，患者需经医生诊断后凭处方使用。

此次获批标志着腾讯已累计获得六个医疗器械注册证，成为国内首个在多病种、多模态医疗AI领域持有三类器械证的互联网企业。腾讯表示将持续优化游戏化数字疗法技术，完善从科普筛查到干预的认知障碍防治闭环，此前已推出《6栋301房》科普游戏及《银发脑动力》筛查工具等系列产品。